Abstrakt
Yaqinda Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antikor tezkor sinov to'plami Braziliya Milliy sog'liqni saqlash nazorati byurosi tomonidan sertifikatlangan va ANVISA sertifikatiga ega bo'lgan.Shu bilan birga, SARS-CoV-2 RT-PCR va IgM/IgG antikorlarini tezkor sinov to'plami ham Indoneziyaning tavsiya etilgan xaridlar ro'yxatiga kiritilgan.
1-rasm Braziliya ANVISA sertifikati
Braziliya (ANVISA) sertifikati
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomi bilan tanilgan, Braziliya tibbiy asboblarni tartibga soluvchi hisoblanadi.Braziliyada tibbiy asboblarni qonuniy ravishda sotish uchun kompaniya ANVISA, Milliy sog'liqni saqlash nazorati agentligida ro'yxatdan o'tgan bo'lishi kerak.Sertifikatlash uchun Braziliyaga kiruvchi tibbiy asboblar Braziliya hukumati tomonidan belgilangan maxsus standartlar bilan bir qatorda Braziliya GMP talablariga javob berishi kerak.Braziliyada IVD tibbiy asboblari xavf darajasiga ko'ra pastdan yuqorigacha I, II, III va IV sinflarga bo'linadi.I va II sinf mahsulotlari uchun Kadastro yondashuvi, III va IV sinf mahsulotlari uchun esa Registro yondashuvi qo'llaniladi.Muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tgandan so'ng, ANVISA tomonidan ro'yxatga olish raqami beriladi va ma'lumotlar Braziliya tibbiy asboblar bazasiga yuklanadi, bu raqam va unga tegishli ro'yxatga olish ma'lumotlari DOU (Diário Oficial da União) da paydo bo'ladi.
2-rasm Indoneziyaning tavsiya etilgan rasmiy xaridlari ro'yxati
3-rasm StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG tezkor antikor testi
Rasm 4 Yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Multipleks Real-Time PCR to'plami
Eslatma:
Ushbu yuqori sezgir, foydalanishga tayyor PCR to'plami uzoq muddatli saqlash uchun liyofillangan formatda (muzlatib quritish jarayoni) mavjud.To'plamni xona haroratida tashish va saqlash mumkin va bir yil davomida barqaror.Premiksning har bir trubkasida PCR kuchaytirilishi uchun zarur bo'lgan barcha reagentlar, jumladan, teskari transkriptaza, Taq polimeraza, primerlar, problar va dNTPs substratlari mavjud.Unga faqat 13ul distillangan suv va 5ul ekstraksiya qilingan RNK shablonini qo'shish kerak, keyin uni PCR asboblarida ishga tushirish va kuchaytirish mumkin.
SARS-CoV-2 IgM/IgG tezkor testi va yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR to'plami (uch genni aniqlash) ilgari Buyuk Britaniyada Idoralar belgisiga ega bo'lgan va hozirda EUA tomonidan qabul qilingan va qayta ishlanmoqda. Amerikadagi FDA.
Yaqinda Evropada ikkinchi COVID-19 epidemiyasi tarqaldi.COVID-19 bilan bog'liq vaziyat tobora jiddiylashmoqda.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd kompaniyasi o'zining ijtimoiy mas'uliyatini o'z zimmasiga oldi.Kompaniyaning mikrobial diagnostika reagentlarini ishlab chiqishdagi afzalliklarini birlashtirgan holda, SARS-CoV-2 IgM/IgG antikorlari tezkor testi va yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR to'plami (uch genni aniqlash) (muzlatib quritilgan) kukun) kompaniya tomonidan ishlab chiqilgan bozor tomonidan yuqori baholandi.
Shu bilan birga, SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (Lateks immunoxromatografiyasi) yangi takomillashtirildi va ishlab chiqildi, u tez orada chiqariladi.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har doim sinov to'plamining sifatini birinchi o'ringa qo'ydi va imkoniyatlarni kengaytirishga e'tibor qaratmoqda.Kompaniya butun dunyodagi tibbiyot muassasalariga yuqori sifatli COVID-19 sinov mahsulotlari va xizmatlarini taqdim etadi va umumiy kelajakning global hamjamiyatini yaratish uchun global epidemiyaning oldini olish va nazorat qilishga hissa qo'shadi.
Uzoq bosing~Skanerlang va bizni kuzatib boring
Email:sales@limingbio.com
Veb-sayt: https://limingbio.com
Yuborilgan vaqt: 2020-yil 19-iyul
