Yaqinda Nankin LimingBio kompaniyasining yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) antijenini aniqlash reaktivi "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" Germaniyadagi Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) ning ishlashini tekshirishni oldi, bu mahsulot Germaniya Federal Dorilar va Tibbiy asboblar boshqarmasi (BfArM) tomonidan sertifikatlangan.LimingBio Germaniyada BfArM+PEI ikki tomonlama sertifikatiga ega bo'lgan Xitoyda kam sonli ishlab chiqaruvchilardan biriga aylandi.Liming Bio-ning antigen tezkor testi ko'plab mamlakatlar Sog'liqni saqlash vazirligining nufuzli sertifikatidan o'tdi, bu to'plamning ajoyib ishlashini to'liq tasdiqlaydi.
Liming Bio-ning antigen tezkor testi Germaniyaning PEI samaradorligini tekshirishdan muvaffaqiyatli o'tdi
PS PEI: Pol Erlich instituti (nem. Paul-Ehrlich-Institut), Germaniya Federal Vaktsinalar va Biotibbiyot Instituti nomi bilan ham tanilgan, Germaniya Federatsiyasining ilmiy-tadqiqot muassasasi va tibbiy tartibga solish agentligi boʻlib, hozirda Federal Sogʻliqni saqlash vazirligi (BMG) qoshida. ), biologik mahsulotni tekshirish, klinik sinovlarni tasdiqlash, mahsulotni tasdiqlash va sotish va partiyani chiqarishning mustaqil ishlashiga ega.Shu bilan birga, u tegishli normativ-huquqiy hujjatlarni ishlab chiqish, qayta ko'rib chiqish vata'minlashsturli tashkilotlar, ayniqsa Yevropa Ittifoqining ayrim mamlakatlari, Yevropa Ittifoqi va xalqaro qo'mitalar uchun ilmiy maslahatlar.Ashuningdek, uta'minlashsGermaniya hukumati, mahalliy idoralar va parlamentga professional maslahatlar berish va taqdim etishsbemorlar va iste'molchilar uchun tegishli ma'lumotlar.
Liming Bio antigen tezkor testi Germaniyaning BfArM sertifikatidan muvaffaqiyatli o'tdi
Nanjing Liming Bio tomonidan ishlab chiqilgan StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Tezkor testi ketma-ket Evropa Ittifoqi Idoralar sertifikatiga ega bo'ldi, Xitoy oziq-ovqat va giyohvand moddalarni nazorat qilish milliy instituti (NIFDC) ro'yxatga olish tekshiruvi tekshiruvini oldi, Rokfeller jamg'armasi tavsiya etilgan ro'yxatiga kirdi va Gvatemala sertifikatlash, Italiya Sog'liqni saqlash vazirligi sertifikati, Germaniya sertifikati, Ekvador sertifikati, Braziliya (ANVISA) sertifikati, Chili sertifikati, Argentina sertifikati, Dominika sertifikati, Gvatemala sertifikati, Singapur HSA sertifikati, Malayziya (MDA) sertifikati, Indoneziya FDA sertifikati, Filippin sertifikati sertifikatlash.Britaniya Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish departamenti (DHSC) va (Britaniya AAA sertifikati) mustaqil baholashda maqtovga sazovor bo'ldi.
Malayziya MDA romani Koronavirus antigenini o'z-o'zini tekshirish sertifikati
Xususiyatlari va afzalliklari
01 Qulay namuna olish: invaziv bo'lmagan namunalarni yig'ish, tupurik yoki nazofarengeal tampon.
02 Tez aniqlash: Barcha aniqlash jarayoni atigi 15 daqiqa davom etadi va natijalar to'g'ridan-to'g'ri ko'zlar tomonidan kuzatiladi.
03 Oddiy operatsiya: Uni hech qanday yordamchi uskunasiz va tajribasiz ishlatish mumkin.
04 Zo'r ishlash: o'ziga xoslik 99,26%, sezgirlik 96,2% va umumiy aniqlik 95%.
05 Talabni moslashtirish: Hozirgi vaqtda kompaniyaning professional tibbiy versiyasi, uyda o'z-o'zini tekshirish (tupurik + nazofarengeal tampon) versiyasi va Mini o'z-o'zini tekshirish versiyasi va boshqalar mavjud. Paket qutisi va ko'rsatmalari mijozning ehtiyojlariga ko'ra moslashtirilishi mumkin.
SARS-CoV-2 antigenini tezkor sinovdan o'tkazish uchun ushbu tizim qurilmasi (qalam turi) biologik xavfsizlikni himoya qilish moslamasi bilan jihozlangan bo'lib, u namunani qayta ishlash eritmasidagi virusni havoga uchib ketishini, atrof-muhitni ifloslanishini samarali ravishda bloklaydi va uni samarali himoya qiladi. SARS-CoV-2 antijeni tezkor testini aniqlash paytida operator.
Hozirgi global epidemiya holati hali ham og'ir.Yangi Koronavirus virusi turlarining paydo bo'lishi va tarqalishi bilan ko'plab mamlakatlar va mintaqalarda epidemiya holati qayta tiklandi va oldini olish va nazorat qilish harakatlari katta muammolarga duch keldi.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testi tez, aniq, ishlatish uchun oddiy va kam uskunalar va xodimlarni talab qiladi.Bu keng ko'lamli yangi toj virusi infektsiyasining shubhali holatlarini tezkor tekshirish uchun juda mos keladi va ayniqsa konsentratsiyalangan o'choqlarni tezkor tashxislash uchun samarali.U epidemiyaga qarshi kurashning birinchi himoya chizig'i sifatida ishlatilishi mumkin, erta infektsiyalarni aniqlashda, epidemiyaning oldini olish va nazorat qilishda yordam berish va virus tarqalishini nazorat qilish uchun qo'llanilishi mumkin.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001 yilda tashkil etilgan. Bu klinik mikrobial in vitro diagnostika reagentlarini tadqiq qilish va ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan biologik diagnostika kompaniyasi.U 20 yillik mukammal sifatga ega va to'liq sifat tizimini to'plagan va IS013485 sertifikatiga ega.Ishlab chiqarishni boshqarish xalqaro sifat menejmenti tizimiga qat'iy rioya qilib, yuqori sifatli mahsulotlar butun dunyo bo'ylab mijozlarga xizmat ko'rsatishini ta'minlaydi.U asta-sekin ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish, sotish va in vitro tezkor diagnostika reagentlariga xizmat ko'rsatishga ixtisoslashgan xalqaro miqyosda mashhur yirik va o'rta yuqori texnologiyali korxonaga aylandi.
Yuborilgan vaqt: 28-oktabr-2021
