2020-yil 28-oktabr, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd kompaniyasining SARS-CoV-2 antigen tezkor sinov to‘plami AQSh FDA (EUA) tomonidan qabul qilindi.SARS-CoV-2 antigenini aniqlash to'plami Gvatemala sertifikati va Indoneziya FDA sertifikatiga ega bo'lganidan so'ng, bu yana bir muhim ijobiy yangilik.

1-rasm AQSh FDA EUA qabul xati

2-rasm SARS-CoV-2 antigen tezkor test toʻplamining Indoneziya roʻyxatga olish sertifikati

3-rasm SARS-CoV-2 antigenini tezkor sinov toʻplamining Gvatemala sertifikati

PCR nuklein kislotasini aniqlash texnologiyasi bilan solishtirganda, immunologik metodologiyani tez, qulay va arzon narxlardagi afzalliklari tufayli keng qo'llash osonroq.Antikorlarni aniqlash uchun antigenni aniqlash oynasi ertaroq bo'lib, erta keng ko'lamli skrining uchun ko'proq mos keladi va nuklein kislotasi va antikorlarni aniqlash klinik yordamchi tashxis uchun ham katta ahamiyatga ega.

Nuklein kislotani aniqlash usuli va antigenni aniqlash texnologiyasining afzalliklarini taqqoslash:

	RT-PCR nuklein kislotasini aniqlash	Immunologik metodologiya Antigenni aniqlash texnologiyasi
Sezuvchanlik	Sezuvchanlik 95% dan ortiq.Nazariy jihatdan, nuklein kislotani aniqlash virus shablonlarini kuchaytirishi mumkinligi sababli, uning sezgirligi immunologik aniqlash usullaridan yuqori.	Sezuvchanlik 60% dan 90% gacha, immunologik usullar nisbatan past namuna talablarini talab qiladi va antigen oqsillari nisbatan barqaror, shuning uchun antigenni aniqlash to'plamining sezgirligi barqaror.
O'ziga xoslik	95% dan yuqori	80% dan ortiq
Vaqtni talab qiluvchi aniqlash	Sinov natijalarini 2 soatdan ko'proq vaqt davomida olish mumkin, asbob-uskunalar va boshqa sabablarga ko'ra, joyida tezkor tekshirish amalga oshirilmaydi.	Natijani olish uchun namunaga atigi 10-15 daqiqa kerak bo'ladi, uni tezda saytda tekshirish mumkin.
Uskunadan foydalanish kerakmi	PCR asboblari kabi qimmat uskunalarni talab qiladi.	Uskunalar talab qilinmaydi.
Bitta operatsiya bo'lsin	Yo'q, ularning barchasi partiya namunalari.	mumkin.
Ishlashning texnik qiyinligi	Murakkab va mutaxassislarni talab qiladi.	Oddiy va ishlatish oson.
Tashish va saqlash shartlari	Minus 20℃ haroratda tashish va saqlash.	Xona harorati.
Reagent narxi	Qimmat.	Arzon.

SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi

SARS-CoV-2 antijeni tezkor sinov to'plami