Sars-2 antijen tezkor sinov to'plami AQSh FDA tomonidan qabul qilindi!

2020 yil 28 oktyabr, Sars-Con-2 antijen antijen Tez sinov to'plami Bio-mahsulotlar Co., Ltd. AQShning FDA (EUA) tomonidan qabul qilindi. Sars-Con-2 antijenni aniqlash kiti Gvatemalada sertifikatlash va Indoneziya FDA sertifikatini amalga oshirdi, bu yana bir muhim ijobiy yangilik.

AQSh FDA EUA Qabul qilish xati1-rasm AQShning FDA EUA Qabul qilingan xati

Indoneziya ro'yxatga olish sertifikati

2-rasm Indoneziya ro'yxatga olish to'g'risidagi guvohnoma

Gvatemalaa Sars-2 antigen Tez sinov to'plamini tasdiqlaydi

3-rasmda Sars-2 antigen Tez sinov to'plamini tasdiqlovchi

PCR nuklein kislotasi bilan solishtirganda, immunologik metodologiya tezkor, qulay va arzon narxlar tufayli uning tezkor, qulay va arzon afzalliklari tufayli keng qo'llanilishi oson. Antijenni aniqlash uchun antigenni aniqlashning oynasi avvalgi, bu erta keng miqyosli skriningi uchun ko'proq mos keladi va antik kislota va antikodni aniqlash klinik yordamchi tashxis uchun katta ahamiyatga ega.

Nuklein kislotasini aniqlash usullari va antilakni aniqlash texnologiyasining afzalliklarini taqqoslash:

RT-PCR nuklein kislotasi aniqlanishi Antijenni aniqlash texnologiyasi immunologik metodologiyasi
Sezgirlik Sezgirlik 95% dan oshadi. Norekyada, yadro kislotasi aniqlanishi virus shablonlarini ko'paytirishi mumkin, uning sezgirligi immunologik aniqlash usullaridan yuqori. Immunologik usullar nisbatan past talablarni talab qiladi va antigen oqsillari nisbatan barqaror talab etiladi, shuning uchun antigenni aniqlash kitining sezgirligi barqaror.
O'ziga xoslik 95% dan yuqori 80% dan ortig'i
Vaqtni aniqlash vaqti Sinov natijalarini 2 soatdan ko'proq vaqtdan ko'proq olish mumkin, va jihozlar va boshqa sabablarga ko'ra, saytda tekshiruv o'tkazilishi mumkin emas. Namuna faqat saytda tekshirilishi mumkin bo'lgan natijalarni ishlab chiqish uchun 10-15 daqiqa vaqt kerak bo'ladi.
Uskunalardan foydalanish kerakmi PCR vositalarida qimmatbaho uskunalarni talab qiladi. Hech qanday uskuna talab qilinmaydi.
Yagona operatsiya Yo'q, ularning barchasi partiya namunalari. Mumkin.
Texnikaviy foydalanish qiyinligi Majmuani talab qiladi va talab qiladi. Oddiy va ishlash oson.
Tashish va saqlash sharoitlari Transport va Minus 20 ℃. Xona harorati.
Reaktiv narx Qimmat. Arzon.
Sars-Con-2 antigen tezkor test

Sars-Con-2 antigen tezkor test

SARS-Con-2 antijeni bo'yicha tizim qurilmasi

Sars-Con-2 antigen tezkor sinov to'plamlari


O'tish vaqti: NOV-05-2020