
Referat
Yaqinda Nanjing cheklovi (www.limingbio.com) Sars-2 LGM / gibodi Rapid Tez sinov to'plami Braziliya milliy sog'liqni saqlash byurosi tomonidan tasdiqlangan va anvisa sertifikatini olgan. Shu bilan birga, Sars-2-chi RT-PCR va IGM / IGM / gg Antij to'plamlari Indoneziyaning rasmiy xaridlari ro'yxati haqida ham ro'yxatga olingan. Shu bilan birga, Bio Wintertstepni cheklash®Novel Koronavirus (SARS-CAN-2) Singapur Sog'liqni saqlash Shazlari (HSA) tomonidan tasdiqlandi va HSA "sertifikatini oldi.

1-rasm Braziliya Anvisa sertifikati
Braziliya (Anvisa) Sertifikatlash
Anvisa, deb nomlanuvchi Nacional de Hererncia Sanitári, braziliyalik tibbiyot qurilmasi regulyatori. Kompaniya "Anvisa", Milliy sog'liqni saqlash nazorati agentligi, Tibbiyot vositalarining Braziliyada qonuniy qurilmalarini sotish uchun ro'yxatdan o'tkazilishi kerak. Sertifikatlanganligi sababli, Braziliya kiradigan tibbiy asboblar Braziliya GMPning talablariga javob berishi kerak Braziliya hukumati tomonidan belgilangan aniq standartlarga javob berishi kerak. Braziliyada IVD tibbiy asboblari II, II, III va IV sinfga klassifikatsiya qilinadi, chunki xavf darajasi pastligidan pastgacha. I va II mahsulotlar uchun kadastr yondashuvi uchun III sinflar va IV sinflar uchun qabul qilinadi. Muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tgandan so'ng, ro'yxatga olish raqami Anvisa tomonidan beriladi va ma'lumotlar braziliyalik tibbiyot qurilmalari ma'lumotlar bazasiga yuklanadi, bu raqam va uning tegishli ro'yxatdan o'tgan ma'lumotlari, dovu (Diricio Ediali) da paydo bo'ladi.


Rasm 2 Singapur sog'liqni saqlash fanlari (HSA) sertifikati


Indoneziyaning uchta rasmiy xaridlari ro'yxati 3-rasm

4-rasm kuchli®Sars-2 Igm / gg Antijod tez sinov

Rasm 5 Novel Koronavirus (Sars-Con-2) Multiplex real vaqtli PCR to'plam
Eslatma:
Ushbu juda sezgir, foydali PCR to'plam uzoq muddatli saqlash uchun lyofilizatsiyalangan formatda (muzlatuvchi quritish jarayonida) mavjud. Kitni xona haroratida saqlanishi va saqlanishi va bir yil barqaror bo'lishi mumkin. Tettetning har bir naychasini, shuningdek, PCC ning o'zgarishi uchun zarur bo'lgan reaktivlar, shu jumladan teskari transkursiya, To'l polimeraz, Asrlar, zondlar va dntps substratlari uchun zarur bo'lgan reaktivlar mavjud. Unda 13m distillangan suv qo'shilishi kerak va 5ul qazib olingan RNN shablonida, shundan so'ng PCR vositalarida to'planishi mumkin.
Roman Koronavirus nuklein kislotasi reagentsiyasini sovuq zanjirning qiynala
An'anaviy nuklon kislotasi reaktivlari uzoq masofada tashilsa, (-20 ± 5) Harorat standartga ega ekanligiga ishonch hosil qilish uchun har bir yadro kislotasi sinovi uchun bir necha kilogramm quruq muz kerak bo'ladi, ammo bu ikki yoki uch kun davom etishi mumkin. Sanoat amaliyoti nuqtai nazaridan, ishlab chiqaruvchilar tomonidan chiqarilgan reagentlarning haqiqiy og'irligi konteynerning 10% dan kam (yoki undan kam). Og'irlikning ko'p qismi quruq muz, muz to'plamlari va ko'pik qutilaridan, shuning uchun transport xarajatlari juda yuqori.
2020 yil mart oyida 19 ta Obid-19 katta hajmda chet elda chiqa boshladi va yangi koronavirus nuklein kislotasi regentiga talab sezilarli darajada oshdi. Sovuq zanjiridagi reaktivlarni eksport qilishning yuqori narxiga qaramay, ko'pchilik ishlab chiqaruvchilar ko'p miqdorda va yuqori foyda tufayli buni qabul qilishlari mumkin.
Biroq, bardoshli mahsulotlarga qarshi milliy nazorat siyosatini takomillashtirish, shuningdek, odamlar va logistika oqimining milliy nazorati bo'yicha milliy nazoratni takomillashtirish, natijada tug'ilish vaqtiga sabab bo'lgan kengaytma va noaniqliklar mavjud tashish orqali. Transportni kengaytirish vaqti (taxminan yarim oy davomida transport vaqti juda keng tarqalgan) mahsulot mijozga etib borganda, mahsulotning kamchiligiga olib keladi. Bu eng nuklli kislota reaktivlari eksport korxonalarining aksariyatini bezovta qildi.
PCR reagentsi uchun "Liofilizatsiya qilingan texnologiyani" RomandaOvirus nuklein kislotasi regentsiyasini tashishga yordam berdi
Kofillangan PCR repegentlari transport xarajatlarini kamaytirishi, balki transport xarajatlarini kamaytirishi mumkin, balki transport jarayoni natijasida yuzaga keladigan sifat muammolaridan qochadi. Shuning uchun reagentni dindorlashtirish eksport transport muammosini hal qilishning eng yaxshi usuli hisoblanadi.
Liyofillyatsiya, eritmaning qattiq holatiga muzlatishni, keyin subliga va suv bug'ini vakuum holatida ajratishni o'z ichiga oladi. Quritilgan sodiqlik bir xil kompozitsiya va faoliyat bilan idishda qoladi. An'anaviy suyuq reagentlar bilan taqqoslaganda, to'liq komponentli koronavirus Noel kislota yadro kislotasi chavandoz kislotalarini cheklashda quyidagi xususiyatlarga ega:
Juda kuchli issiqlik barqarorligi: bu davolanish bilan 60 kun davomida 56 ④ga, regrofologiyaning morfologiyasi va faoliyati o'zgarishsiz qoladi.
Oddiy haroratni saqlash va tashish: sovuq zanjirga ehtiyoj qolmaydi, ochilishdan oldin past haroratda saqlashning hojati yo'q, sovuq saqlash joyini to'liq chiqaring.
Foydalanish uchun tayyor: barcha tarkibiy qismlarni linfilizatsiya qilish, tizim konfiguratsiyasiga ehtiyoj sezilmaydi, bu ferment kabi yuqori yopishqoqlik uchun komponentlarning yo'qolishidan saqlaning.
Multiplex maqsadlari bitta naychada: Romanovirus orf1ab genini, n gen geni virus generaritsiyasini oldini olish uchun romanda (gen) qamrab oladi. Soxta salbiy, inson renteni Pen geni sifatni boshqarishning klinik ehtiyojlarini qondirish uchun ichki nazorat sifatida ishlatiladi.
Sars-2 IGM / geg Antodi Rapid Coronavirus (Sars-Con-2) Real vaqtli Multimex Real vaqtli PRC to'plamlari (uchta genion uchun) Buyuk Britaniyada belgilangan va eua tomonidan qabul qilingan va qayta ishlangan. Amerikadagi FDA.
NanJing cheklovi Bio-mahsulotlar Co., Ltd har doim sinov to'plamining sifatini birinchi o'ringa qo'ygan va quvvatni kengaytirishga qaratilgan. Kompaniya butun dunyoda tibbiy muassasalarga yuqori sifatli tibbiy muassasalarni va xizmatlarni sifatli tibbiy muassasalar bilan ta'minlaydi va global epidemiyalarning oldini olish va nazoratni amalga oshiradi, shuning uchun global epidemiyalarning oldini olish va nazoratni amalga oshiradi, shuning uchun umumiy kelajak jamoasini qurish.
Uzoq press ~ skanerlash va bizga ergashish
Elektron pochta:sales@limingbio.com
Veb-sayt: https://limingbio.com

Post vaqti: Jul-06-2020