PROM tezkor testi
MAQSADDA FOYDALANISH
Kuchli qadam®PROM testi homiladorlik davrida vaginal sekretsiyadagi amniotik suyuqlikdan IGFBP-1 ni aniqlash uchun vizual talqin qilingan, sifatli immunoxromatografik testdir.Sinov homilador ayollarda homila membranalarining (ROM) yorilishi tashxisini qo'yish uchun professional foydalanish uchun mo'ljallangan.
KIRISH
Amniotik suyuqlikdagi IGFBP-1 (insulinga o'xshash o'sish omilini bog'lovchi protein-1) kontsentratsiyasi onaning zardobidagiga qaraganda 100-1000 baravar yuqori.IGFBP-1 odatda vaginada mavjud emas, ammo homila membranalari yorilishidan keyin IGFBP-1 ning yuqori konsentratsiyasi bo'lgan amniotik suyuqlik vaginal sekretsiya bilan aralashadi.StrongStep® PROM testida vaginal sekretsiya namunasi steril poliester tampon bilan olinadi va namuna Namuna olish eritmasiga chiqariladi.Eritmada IGFBP-1 mavjudligi tezkor sinov qurilmasi yordamida aniqlanadi.
PRINSIP
Kuchli qadam®PROM testi rangli immunoxromatografik, kapillyar oqim texnologiyasidan foydalanadi.Sinov protsedurasi tamponni namuna tamponida aralashtirish orqali vaginal tampondan IGFBP-1 ni eritishni talab qiladi.Keyin aralash namuna buferi sinov kassetasi namunasiga yaxshi qo'shiladi va aralashma membrana yuzasi bo'ylab harakatlanadi.Agar namunada IGFBP-1 mavjud bo'lsa, u rangli zarrachalar bilan konjugatsiyalangan asosiy anti-IGFBP-1 antikori bilan kompleks hosil qiladi.Keyin kompleks nitroselüloz membranasi bilan qoplangan ikkinchi anti-IGFBP-1 antikori bilan bog'lanadi.Nazorat chizig'i bilan birga ko'rinadigan test chizig'ining ko'rinishi ijobiy natijani ko'rsatadi.
KIT KOMPONENTLARI
| 20 Individual ravishda packed test qurilmalari | Har bir qurilmada rangli konjugatlar va tegishli hududlarda oldindan qoplangan reaktiv reagentlar bo'lgan chiziq mavjud. |
| 2EkstraksiyaBufer flakon | 0,1 M Fosfat tamponlangan sho'r suv (PBS) va 0,02% natriy azid. |
| 1 musbat nazorat tampon (faqat so'rov bo'yicha) | Tarkibida IGFBP-1 va natriy azid mavjud.Tashqi boshqaruv uchun. |
| 1 Salbiy nazorat tampon (faqat so'rov bo'yicha) | Tarkibida IGFBP-1 mavjud emas.Tashqi boshqaruv uchun. |
| 20 Ekstraktsiya quvurlari | Namunalarni tayyorlash uchun foydalanish. |
| 1 Ish stantsiyasi | Bufer flakonlari va naychalarini saqlash uchun joy. |
| 1 Paket varaqasi | Operatsion ko'rsatma uchun. |
TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
| Taymer | Vaqtni ishlatish uchun. |
EHTIYOT CHORALARI
■ Faqat professional in vitro diagnostikada foydalanish uchun.
■ Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.Agar folga sumkasi shikastlangan bo'lsa, sinovdan foydalanmang.Sinovlarni qayta ishlatmang.
■ Ushbu to'plamda hayvonlardan olingan mahsulotlar mavjud.Hayvonlarning kelib chiqishi va/yoki sanitariya holati to'g'risidagi sertifikatlangan bilimlar o'tadigan patogenlar yo'qligini to'liq kafolatlamaydi.Shuning uchun ushbu mahsulotlarni potentsial yuqumli deb hisoblash va odatdagi xavfsizlik choralariga rioya qilish tavsiya etiladi (yutmang yoki nafas olmang).
■ Olingan har bir namuna uchun yangi namuna yig'ish idishidan foydalanib, namunalarning o'zaro ifloslanishidan saqlaning.
■ Har qanday sinovni o'tkazishdan oldin butun protsedurani diqqat bilan o'qing.
■ Namunalar va to'plamlar bilan ishlov beriladigan joyda ovqatlanmang, ichmang yoki chekmang.Barcha namunalarni go'yo ularda yuqumli agentlar bo'lgandek tuting.Jarayon davomida mikrobiologik xavf-xatarlarga qarshi belgilangan ehtiyot choralariga rioya qiling va namunalarni to'g'ri yo'q qilish bo'yicha standart tartib-qoidalarga rioya qiling.Namunalarni tahlil qilishda laboratoriya paltolari, bir martalik qo'lqoplar va ko'zni himoya qilish kabi himoya kiyimlarini taqinglar.
■ Turli partiyalardagi reagentlarni almashtirmang yoki aralashtirmang.Eritma shishasining qopqog'ini aralashtirmang.
■ Namlik va harorat natijalarga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
■ Tahlil qilish jarayoni tugagach, tamponlarni kamida 20 daqiqa davomida 121°C da avtoklavda saqlanganidan keyin ehtiyotkorlik bilan utilizatsiya qiling.Shu bilan bir qatorda, ularni yo'q qilishdan bir soat oldin 0,5% natriy gipoxlorid (yoki uy oqartuvchi) bilan davolash mumkin.Ishlatilgan sinov materiallari mahalliy, shtat va/yoki federal qoidalarga muvofiq tashlanishi kerak.
■ Homilador bemorlar bilan sitologik cho'tkalardan foydalanmang.
SAQLASH VA BARQARORLIK
■ To'plam muhrlangan sumkada ko'rsatilgan yaroqlilik muddati tugaguncha 2-30°C haroratda saqlanishi kerak.
■ Sinov foydalanilgunga qadar muhrlangan sumkada qolishi kerak.
■ Muzlatmang.
■ Ushbu to'plamdagi komponentlarni ifloslanishdan himoya qilish uchun ehtiyot bo'lish kerak.Agar mikroblar bilan ifloslanish yoki yog'ingarchilik bo'lsa, foydalanmang.Tarqatish uskunalari, idishlar yoki reagentlarning biologik ifloslanishi noto'g'ri natijalarga olib kelishi mumkin.
NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
Faqat Dacron yoki Rayon uchli, plastik vallari bo'lgan steril tamponlardan foydalaning.To'plamlar ishlab chiqaruvchisi tomonidan taqdim etilgan tampondan foydalanish tavsiya etiladi (tamponlar ushbu to'plamda mavjud emas, buyurtma ma'lumoti uchun ishlab chiqaruvchi yoki mahalliy distribyutor bilan bog'laning, katalog raqami 207000).Boshqa etkazib beruvchilarning tamponlari tasdiqlanmagan.Paxta uchlari yoki yog'och shaftali tamponlar tavsiya etilmaydi.
■ Namuna steril poliester tampon yordamida olinadi.Namuna raqamli tekshiruvdan va/yoki transvaginal ultratovush tekshiruvidan oldin olinishi kerak.Namuna olishdan oldin tampon bilan hech narsaga tegmaslikka ehtiyot bo'ling.Qarshilik paydo bo'lmaguncha, tamponning uchini qinga orqa teshikka qarab ehtiyotkorlik bilan kiriting.Shu bilan bir qatorda, namunani steril spekulum tekshiruvi paytida posterior forniksdan olish mumkin.Tampon vaginal sekretsiyani so'rib olishi uchun vaginada 10-15 soniya davomida qolishi kerak.Tamponni ehtiyotkorlik bilan tortib oling!.
■ Agar sinov darhol o'tkazilishi mumkin bo'lsa, tamponni ekstraktsiya trubasiga qo'ying.Agar zudlik bilan tekshirish imkoni bo'lmasa, bemor namunalari saqlash yoki tashish uchun quruq transport trubasiga joylashtirilishi kerak.Tamponlar xona haroratida (15-30 ° C) 24 soat yoki 4 ° C da 1 hafta yoki -20 ° C da 6 oydan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin.Sinovdan oldin barcha namunalar xona harorati 15-30 ° S ga yetishi kerak.
TARTIBI
Ishlatishdan oldin sinovlar, namunalar, bufer va/yoki nazorat vositalarini xona haroratiga (15-30°C) keltiring.
■ Ish stantsiyasining belgilangan joyiga toza Extraction trubkasini joylashtiring.Ekstraktsiya trubasiga 1 ml ekstraksiya tamponini qo'shing.
■ Namuna tamponini trubkaga soling.Tamponni trubaning yon tomoniga kamida o'n marta (suv ostida bo'lganda) kuch bilan aylantirib, eritmani kuchli aralashtiramiz.Namuna eritmada kuchli aralashtirilganda eng yaxshi natijalarga erishiladi.
■ Tampon chiqarilganda egiluvchan ekstraksiya trubasining yon tomonini chimchilab, tampondan iloji boricha ko'proq suyuqlikni siqib chiqaring.Adekvat kapillyar migratsiya sodir bo'lishi uchun namuna bufer eritmasining kamida 1/2 qismi naychada qolishi kerak.Qopqoqni chiqarilgan trubkaga qo'ying.
Tamponni tegishli bioxavfli chiqindi idishiga tashlang.
■ Olingan namunalar xona haroratida 60 daqiqa davomida sinov natijasiga ta'sir qilmasdan saqlanishi mumkin.
■ Sinovni muhrlangan sumkasidan olib tashlang va uni toza, tekis yuzaga qo'ying.Qurilmani bemor yoki nazorat identifikatori bilan belgilang.Eng yaxshi natijaga erishish uchun tahlilni bir soat ichida bajarish kerak.
■ Ekstraksiya trubkasidan olingan namunadan 3 tomchi (taxminan 100 µl) sinov kassetasidagi namuna qudug‘iga qo‘shing.
Namuna qudug'ida (S) havo pufakchalarini ushlab qolishdan saqlaning va hech qanday eritmani kuzatish oynasiga tushirmang.
Sinov ishlay boshlaganda, siz rangning membrana bo'ylab harakatlanishini ko'rasiz.
■ Rangli band(lar) paydo bo'lguncha kuting.Natija 5 daqiqada o'qilishi kerak.Natijani 5 daqiqadan so'ng talqin qilmang.
Ishlatilgan probirkalarni va sinov kassetalarini tegishli bioxavfli chiqindi konteyneriga tashlang.
NATIJALARNI TASHHRISH
| IJOBIYNATIJA:
| Membranada ikkita rangli bantlar paydo bo'ladi.Tekshirish zonasida (C) bitta tarmoqli paydo bo'ladi va sinov mintaqasida (T) boshqa chiziq paydo bo'ladi. |
| NEGATİVNATIJA:
| Boshqaruv hududida (C) faqat bitta rangli chiziq paydo bo'ladi.Sinov hududida (T) aniq rangli chiziq ko'rinmaydi. |
| YaroqsizNATIJA:
| Boshqaruv bandi ko'rinmaydi.Belgilangan o'qish vaqtida nazorat chizig'ini yaratmagan har qanday test natijalari yo'q qilinishi kerak.Iltimos, protsedurani ko'rib chiqing va yangi test bilan takrorlang.Muammo davom etsa, to'plamdan foydalanishni darhol to'xtating va mahalliy distribyutoringizga murojaat qiling. |
ESLATMA:
1. Sinov hududidagi rangning intensivligi (T) namunadagi maqsadli moddalar kontsentratsiyasiga qarab farq qilishi mumkin.Ammo ushbu sifat testi bilan moddalar darajasini aniqlab bo'lmaydi.
2. Namuna hajmining etarli emasligi, noto'g'ri ishlash tartibi yoki muddati o'tgan sinovlarni o'tkazish nazorat tasmasi ishdan chiqishining eng ko'p ehtimoliy sabablari hisoblanadi.
SIFAT NAZORATI
■ Testga ichki protsessual nazoratlar kiritilgan.Nazorat zonasida (C) paydo bo'lgan rangli chiziq ichki ijobiy protsessual nazorat sifatida qabul qilinadi.Bu etarli namuna hajmini va to'g'ri protsessual texnikani tasdiqlaydi.
■ Sinovlarning to'g'ri ishlashini ta'minlash uchun to'plamlarda tashqi protsessual nazoratlar (faqat so'rov bo'yicha) taqdim etilishi mumkin.Shuningdek, boshqaruv elementlari test operatorining to'g'ri ishlashini namoyish qilish uchun ishlatilishi mumkin.Ijobiy yoki manfiy nazorat sinovini o'tkazish uchun nazorat tamponiga namuna tamponiga o'xshash tarzda ishlov berib, Sinov tartibi bo'limidagi amallarni bajaring.
TEST CHEKLAMALARI
1. Sinov natijalariga ko'ra miqdoriy talqin qilinmasligi kerak.
2.Agar uning alyuminiy folga sumkasi yoki sumkaning muhrlari buzilmagan bo'lsa, sinovdan foydalanmang.
3.Ijobiy StrongStep®PROM testi natijasi, namunada amniotik suyuqlik borligini aniqlasa ham, yorilish joyini aniqlamaydi.
4. Barcha diagnostik testlarda bo'lgani kabi, natijalar boshqa klinik topilmalar asosida talqin qilinishi kerak.
5.Agar homila membranalarining yorilishi sodir bo'lsa, lekin amniotik suyuqlikning oqishi namunani olishdan 12 soat oldin to'xtagan bo'lsa, IGFBP-1 vaginadagi proteazlar tomonidan buzilgan bo'lishi mumkin va test salbiy natija berishi mumkin.
ISHLASH XUSUSIYATLARI
Jadval: StrongStep®PROM testi va boshqa brend PROM testi
|
Nisbiy sezuvchanlik: |
| Boshqa brend |
| ||
| + | - | Jami | |||
| StrongStep®BITIRUV KECHASI Sinov | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Analitik sezgirlik
Chiqarilgan namunadagi IGFBP-1 ning eng kam aniqlanadigan miqdori 12,5 mkg/l ni tashkil qiladi.
Interferentsiya qiluvchi moddalar
Aplikatorni yoki bachadon-vaginal sekretsiyani moylash materiallari, sovun, dezinfektsiyalash vositalari yoki kremlar bilan ifloslantirmaslik uchun ehtiyot bo'lish kerak.Yog'lar yoki kremlar namunaning aplikatorga singishiga jismoniy xalaqit berishi mumkin.Sovun yoki dezinfektsiyalash vositalari antikor-antigen reaktsiyasiga xalaqit berishi mumkin.
Potentsial aralashuvchi moddalar servikovaginal sekretsiyalarda aniq bo'lishi mumkin bo'lgan konsentratsiyalarda sinovdan o'tkazildi.Quyidagi moddalar ko'rsatilgan darajada sinovdan o'tkazilganda tahlilga xalaqit bermadi.
| Modda | Diqqat | Modda | Diqqat |
| Ampitsillin | 1,47 mg/ml | Prostaglandin F2 | 0,033 mg/ml |
| Eritromitsin | 0,272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg/ml |
| Onaning siydigi 3-trimestr | 5% (hajm) | MonistatR (mikonazol) | 0,5 mg/ml |
| Oksitotsin | 10 IU/ml | Indigo Karmin | 0,232 mg/ml |
| Terbutalin | 3,59 mg/ml | Gentamitsin | 0,849 mg/ml |
| Deksametazon | 2,50 mg/ml | BetadinR jeli | 10 mg/ml |
| MgSO4•7H2O | 1,49 mg/ml | BetadineR tozalash vositasi | 10 mg/ml |
| Ritodrin | 0,33 mg/ml | K-YR jeli | 62,5 mg/ml |
| DermitsidolR 2000 | 25,73 mg/ml |
ADABIYOT MA'LUMOTLARI
Erdemoglu va Mungan T. Servikovaginal sekretsiyalarda insulinga o'xshash o'sish omilini bog'lovchi protein-1ni aniqlashning ahamiyati: nitrazin testi va amniotik suyuqlik hajmini baholash bilan taqqoslash.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T va Takeuchi H. Membranlarning yorilishi uchun diagnostika vositasi sifatida protein-1ni bog'laydigan insulinga o'xshash o'sish omilini baholash.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM va boshqalar.Homila membranalarining yorilishi diagnostikasida insulinga o'xshash o'sish omilini bog'laydigan protein-1 uchun tezkor chiziqli testni baholash.Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Bachadon bo'yni / vaginal sekretsiyalarda insulinga o'xshash o'sish omilini bog'laydigan protein-1ni o'lchash: homila membranalarining yorilishi tashxisida ROM-check Membrane Immunoassay bilan taqqoslash.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
RIMLAR LUG'ATI
|
| Katalog raqami |  | Harorat chegarasi |
 | Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang |
| Ommaviy kod |
 | In vitro diagnostik tibbiy asbob |  | tomonidan foydalaning |
 | Ishlab chiqaruvchi |  | uchun yetarli o'z ichiga oladitestlar |
 | Qayta ishlatmang |  | Yevropa hamjamiyatidagi vakolatli vakili |
 | Idoralar IVD Tibbiy asboblar direktivasi 98/79/EC ga muvofiq belgilangan | ||
