Xitoy SARS-CoV-2 antigenining tezkor sinovi (burun) ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilari |Liming Bio

SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (burun)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Qisqa Tasvir:

REF	500200	Spetsifikatsiya	1 ta test/quti; 5 ta test/quti; 20 ta test/quti
Aniqlash printsipi	Immunoxromatografik tahlil	Namunalar	Oldingi burun tampon
Foydalanish maqsadi	StrongStep® SARS-CoV-2 antigenini tez sinovdan o'tkazish kassetasi inson burun burunining oldingi tampon namunasida SARS-CoV-2 nukleokapsid antijenini aniqlash uchun immunoxromatografiya texnologiyasidan foydalanadi.Bu test faqat bir marta ishlatiladi va o'z-o'zini sinab ko'rish uchun mo'ljallangan.Ushbu testni simptomlar boshlanganidan keyin 5 kun ichida qo'llash tavsiya etiladi.Bu klinik samaradorlikni baholash bilan qo'llab-quvvatlanadi.

Bizga elektron pochta xabarini yuboring PDF sifatida yuklab oling

Mahsulot detali

Mahsulot teglari

Mahsulot Yangi Zelandiyada eksklyuziv agentga ega.Agar siz sotib olishga qiziqsangiz, quyidagi aloqa ma'lumotlari mavjud:
Mik Dienxof
Bosh menejer
Telefon raqami: 0755564763
Mobil raqam: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

MAQSADDA FOYDALANISH
StrongStep® SARS-CoV-2 antigenini tez sinovdan o'tkazish kassetasi inson burun burunining oldingi tampon namunasida SARS-CoV-2 nukleokapsid antijenini aniqlash uchun immunoxromatografiya texnologiyasidan foydalanadi.Bu test faqat bir marta ishlatiladi va o'z-o'zini sinab ko'rish uchun mo'ljallangan.Ushbu testni simptomlar boshlanganidan keyin 5 kun ichida qo'llash tavsiya etiladi.Bu klinik samaradorlikni baholash bilan qo'llab-quvvatlanadi.

KIRISH
Yangi koronaviruslar totiie p jinsiga tegishli.COVID-19 - o'tkir respiratorli yuqumli kasallik.Odamlar odatda sezgir.Hozirgi vaqtda yangi cxjronavinis bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi;asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin.Joriy epidemiologik tekshiruvga ko'ra, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha.Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi.Bir necha hollarda burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya kuzatiladi.

PRINSIP
StrongStep® SARS-CoV-2 antigen testi immunoxromatografik testdan foydalanadi.SARS-CoV-2 ga mos keladigan lateks konjugatsiyalangan antikorlar (Latex-Ab) nitroselüloz membrana chizig'ining oxirida quruq immobilizatsiya qilinadi.SARS-CoV-2 antikorlari sinov zonasida (T) va Biotin-BSA nazorat zonasida (C) bog'lanadi.Namuna qo'shilganda, u lateks konjugatini regidratlovchi kapillyar diffuziya orqali ko'chiriladi.Agar namunada mavjud bo'lsa, SARS-CoV-2 antijenlari zarrachalar hosil qiluvchi konjugatsiyalangan antikorlar bilan bog'lanadi.Ushbu zarralar SARS-CoV-2 antikorlari tomonidan ushlanib, ko'rinadigan qizil chiziq hosil qiladigan Sinov zonasi (T) ga qadar chiziq bo'ylab harakatlanishda davom etadi.Agar namunada SARS-CoV-2 antijeni bo'lmasa, sinov zonasida (T) qizil chiziq hosil bo'lmaydi.Streptavidin konjugati sinovning haqiqiyligini ko'rsatadigan ko'k chiziqda to'plangan Biotin-BSA tomonidan Nazorat zonasida (C) ushlanmaguncha yolg'iz o'tishda davom etadi.

KIT KOMPONENTLARI

1 ta test/quti; 5 ta test/quti:

Muhrlangan folga sumkasi bilan o'ralgan sinov qurilmalari	Har bir qurilmada rangli konjugatlar va tegishli hududlarda oldindan tarqatilgan reaktiv reaktivlar bo'lgan chiziq mavjud.
Suyultiruvchi bufer flakonlari	0,1 M Fosfat tamponlangan sho'r suv (PBS) va 0,02% natriy azid.
Ekstraktsiya quvurlari	Namunalarni tayyorlash uchun foydalanish.
Tampon paketlari	Namuna yig'ish uchun.
Ish stantsiyasi	Bufer flakonlari va naychalarini saqlash uchun joy.
Paket varaqasi	Operatsion ko'rsatma uchun.

20 ta test / quti

20 ta alohida qadoqlangan sinov qurilmalari	Har bir qurilma rangli konjugatlar va tegishli hududlarda oldindan tarqatilgan reaktiv reagentlarga ega bo'lgan chiziqni o'z ichiga oladi.
2 ta ekstraksiya buferi flakonlari	0,1 M Fosfat tamponli sho'r suv (P8S) va 0,02% natriy azid.
20 ta ekstraksiya quvurlari	Namunalarni tayyorlash uchun foydalanish.
1 ish stantsiyasi	Bufer flakonlari va naychalarini saqlash uchun joy.
1 paket varaqasi	Operatsion ko'rsatma uchun.

TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN

Taymer	Vaqtni ishlatish uchun.
Har qanday zarur shaxsiy himoya vositalari

EHTIYOT CHORALARI

-Ushbu to'plam faqat IN VITRO diagnostika uchun mo'ljallangan.

Sinovni o'tkazishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing.
Ushbu mahsulotda inson manbalari mavjud emas.

- Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin to'plam tarkibidan foydalanmang.

Jarayon davomida qo'lqop kiying.

SAQLASH VA BARQARORLIK

Sinov to'plamidagi muhrlangan qoplar sumkada ko'rsatilganidek, yaroqlilik muddati davomida 2 dan 30 ° C gacha saqlanishi mumkin.

NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH

Oldingi burun tampon namunasi yoki o'z-o'zidan tamponni o'tkazadigan shaxs tomonidan olinishi mumkin.

18 yoshgacha bo'lgan bolalar, ularning aduK nazorati ostida bajarilishi kerak.18 va undan katta yoshdagi kattalar burunning oldingi tamponini o'zlari bajarishlari mumkin.Bolalar tomonidan namuna olish uchun mahalliy ko'rsatmalaringizga rioya qiling.

, Bemorning bir burun teshigiga bitta tampon soling.Tampon uchi burun teshigi chetidan 2,5 sm (1 dyuym)gacha kiritilishi kerak.Shilliq va hujayralar to'planganligiga ishonch hosil qilish uchun tamponni burun teshigi ichidagi shilliq qavat bo'ylab 5 marta aylantiring.

• Xuddi shu tampondan foydalaning, ikkala burun bo'shlig'idan etarli namuna olinganiga ishonch hosil qilish uchun bu jarayonni boshqa burun teshigi uchun takrorlang.

Namunalar bo'lishi tavsiya etiladiqayta ishlanganyig'ishdan keyin iloji boricha tezroq.Namunalarni konteynerda ona haroratida (15°C dan 30"C gacha) yoki rsfrigeratodda (2°C dan 8" gacha) 24 soatgacha saqlash mumkin.^eC) qayta ishlashdan oldin.

TARTIBI

Ishlatishdan oldin sinov asboblari, namunalar, bufer va/yoki boshqaruv elementlarini xona haroratiga (15-30°C) keltiring.

♦Yig'ilgan namunani olish trubkasini ish stantsiyasining belgilangan maydoniga joylashtiring.

♦Barcha suyultirish buferini tashqi radion naychasiga siqib qo'ying.

♦Namuna tamponini naychaga soling.Tamponni trubaning yon tomoniga kamida 15 marta (suv ostida bo'lganda) kuch bilan aylantirib, eritmani kuchli aralashtiramiz.Namuna eritmada kuchli aralashtirilganda eng yaxshi natijalarga erishiladi.

♦Keyingi bosqichdan oldin tamponni ekstraksiya tamponida bir daqiqa davomida namlashiga ruxsat bering.

♦Tampon chiqarilganda egiluvchan ekstraksiya trubasining yon tomonini chimchilab, tampondan iloji boricha ko'proq suyuqlikni siqib chiqaring.Adekvat kapillyar migratsiya sodir bo'lishi uchun trubada kamida 1/2 futlik namuna bufer eritmasi qolishi kerak.Qopqoqni chiqarilgan trubkaga qo'ying.

♦Tamponni tegishli bioxavfli chiqindi idishiga tashlang.

♦Olingan namunalar xona haroratida 30 daqiqa davomida sinov natijasiga ta'sir qilmasdan saqlanishi mumkin.

♦Ushbu sinov moslamasini muhrlangan sumkasidan olib tashlang va uni tekis, dekan yuzasiga qo'ying.Qurilmani bemor yoki nazorat identifikatori bilan belgilang.Eng yaxshi natijaga erishish uchun tahlil 30 daqiqa ichida amalga oshirilishi kerak.

♦Ekstraksiya trubkasidan olingan namunadan 3 tomchi (taxminan 100 pL) sinov qurilmasidagi dumaloq namuna qudug‘iga qo‘shing.

Namuna qudug'ida (S) havo pufakchalarini ushlab qolishdan saqlaning va hech qanday eritmani kuzatish oynasiga tushirmang.Sinov ishlay boshlaganda, siz rangning membrana bo'ylab harakatlanishini ko'rasiz.

♦Rangli tasma(lar) paydo bo'lishi uchun siğil.Natija 15 daqiqada vizual tarzda o'qilishi kerak.Natijani 30 daqiqadan so'ng talqin qilmang.

•Tampon va ishlatilgan sinov moslamasini o'z ichiga olgan probirkani bioxavf uchun biriktirilgan qopga soling va uni muhrlab qo'ying, so'ng uni tegishli bioxavfli chiqindi konteyneriga tashlang.Keyin qolgan narsalarni tashlang

•Yuvishqo'llaringizni tozalang yoki qo'l dezinfektsiyasini qayta qo'llang.

Ishlatilgan ekstraksiya naychalari va sinov qurilmalarini tegishli bioxavfli chiqindi konteyneriga tashlang.

NATIJALARNI TALHBIRISH

TEST CHEKLAMALARI

1- To'plam burundan SARS-CoV-2 antijenlarini sifatli aniqlash uchun mo'ljallangan.
2.Ushbu test yashovchan (jonli) va yashovsiz SARS-CoV-2 ni aniqlaydi.Sinov samaradorligi namunadagi virus (antigen) miqdoriga bog'liq va bir xil namunadagi virusli madaniyat natijalari bilan bog'liq yoki mos kelmasligi mumkin.
3. Agar namunadagi antigen darajasi testning aniqlash chegarasidan past bo'lsa yoki namuna noto'g'ri to'plangan yoki tashilgan bo'lsa, emchakning salbiy natijasi paydo bo'lishi mumkin.
4.Test tartibiga rioya qilmaslik test natijalariga salbiy ta'sir ko'rsatishi va/yoki test natijasini bekor qilishi mumkin.
5.Test natijalari klinik tarix, epidemiologik ma'lumotlar va bemorni baholovchi klinisyenga tegishli bo'lgan boshqa ma'lumotlar bilan bog'liq bo'lishi kerak.
6.Ijobiy test natijalari boshqa patogenlar bilan birgalikda infektsiyani istisno qilmaydi.
7.Salbiy test natijalari SARS bo'lmagan boshqa virusli yoki bakterial infektsiyalarda hukmronlik qilish uchun mo'ljallanmagan.
8.Semptomlar yetti kundan ortiq boshlangan bemorlarning salbiy natijalari taxminiy deb hisoblanishi va kerak bo'lganda klinik boshqaruv, shu jumladan infektsiyani nazorat qilish uchun FDA tomonidan ruxsat etilgan mahalliy molekulyar tahlil bilan tasdiqlanishi kerak.
9. Namunaning barqarorligi bo'yicha tavsiyalar grippga qarshi testlar barqarorligi ma'lumotlariga asoslanadi va SARS-CoV-2 bilan ishlash har xil bo'lishi mumkin.Foydalanuvchilar namunalar yig'ilgandan so'ng iloji boricha tezroq namunalarni sinab ko'rishlari kerak.
10.COVID-19 diagnostikasida RT-PCR tahlilining sezgirligi namuna sifatining pastligi yoki kasallikning tiklanish bosqichidagi vaqt nuqtasi va boshqalar tufayli atigi 50-80% ni tashkil qiladi. SARS-CoV-2 Antigen tezkor sinov qurilmasining sezgirligi nazariy jihatdan metodologiyasi tufayli pastroq.
11. Etarlicha virusni olish uchun, namunaning turli joylarini to'plash va barcha namunali tamponni bir xil kolbadan olish uchun ikki yoki undan ortiq tampondan foydalanish tavsiya etiladi.
12.Ijobiy va salbiy prognozli qiymatlar tarqalish darajasiga juda bog'liq.
13.Ijobiy test natijalari SARS-CoV-2 faolligi kam boʻlgan davrda, kasallik tarqalishi past boʻlgan davrda notoʻgʻri ijobiy natijalarni koʻrsatish ehtimoli koʻproq. yuqori.
14.Monoklonal antikorlar maqsadli epitop hududida kichik aminokislota o‘zgarishlariga uchragan SARS-CoV-2 gripp viruslarini aniqlay olmasligi yoki sezuvchanligi past bo‘lishi mumkin.
15. Ushbu testning samaradorligi nafas olish yo'llari infektsiyasining belgilari va alomatlari bo'lmagan bemorlarda foydalanish uchun baholanmagan va asemptomatik odamlarda parformans farq qilishi mumkin.
16. Namunadagi antigen miqdori kasallikning davomiyligi ortishi bilan kamayishi mumkin.Kasallikning 5-kunidan keyin to'plangan namunalar RT-PCR tahliliga qaraganda ko'proq salbiy bo'ladi.
17.Semptomlar boshlangan dastlabki besh kundan keyin testning sezgirligi RT-PCR tahliliga nisbatan pasayganligi ko'rsatilgan.
18.COVID-19 tashxisining sezgirligini oshirish uchun antikorni aniqlash uchun StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG antikor tezkor testidan (caW 502090) foydalanish tavsiya etiladi.
19.Virus Transportation medla(VTM) namunasidan foydalanish tavsiya etilmaydi. Ushbu testda mijozlar ushbu namuna turidan foydalanishni talab qilsalar, mijozlar o'zlarini tasdiqlashlari kerak.
20.StrongStep® SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi to'plamda taqdim etilgan tamponlar bilan tasdiqlangan.Muqobil tamponlardan foydalanish noto'g'ri natijalarga olib kelishi mumkin.
21.COVID-19 tashxisining sezgirligini oshirish uchun tez-tez tekshiruvdan o'tish kerak.
22. Quyidagi variantlarga - VOC1 Kent, Buyuk Britaniya, B.1.1.7 va VOC2 Janubiy Afrika, B.1.351 - raspedli yovvoyi turga nisbatan sezuvchanlik pasaymaydi.

23 Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
24. Ijobiy natijalar olingan namunada virus antijenlari aniqlanganligini ko'rsatadi, o'z-o'zini karantinga qo'ying va zudlik bilan oilaviy shifokoringizga xabar bering.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
№ 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Xitoy.
Tel: +86(25) 85288506
Faks: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Veb-sayt: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Mahsulotni qadoqlash