MAQSADDA FOYDALANISH
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG testi insonning butun qoni, zardobi yoki plazmasida SARS-CoV-2 virusiga IgM va IgG antikorlarini bir vaqtda aniqlash uchun tezkor immuno-xromatografik tahlildir.Tahlil COVID-19 tashxisida yordamchi sifatida ishlatiladi.

KIRISH
Koronavirus odamlar, boshqa sutemizuvchilar va qushlar orasida keng tarqalgan RNK virusi bo'lib, nafas olish, ichak, jigar va nevrologik kasalliklarni keltirib chiqaradi.Koronavirusning yetti turi inson kasalliklarini keltirib chiqarishi maʼlum.To'rtta virus shtammlari - 229E, OC43, NL63 va HKU1 - keng tarqalgan va odatda immunitetga ega bo'lgan odamlarda umumiy sovuq alomatlarini keltirib chiqaradi.Boshqa uchta shtamm - og'ir o'tkir respirator sindromli koronavirus (SARS-CoV), Yaqin Sharq respirator sindromi koronavirusi (MERS-CoV) va 2019 yil Koronavirus (COVID-19) - kelib chiqishi zoonotik bo'lib, ba'zan o'limga olib keladigan kasallik, Koronavirus bilan bog'liq. zoonozdir, ya'ni ular hayvonlar va odamlar orasida yuqishi mumkin.INFEKTSIONning umumiy belgilari respirator belgilari, isitma, yo'tal, nafas qisilishi va nafas olishda qiyinchiliklarni o'z ichiga oladi.Keyinchalik og'ir holatlarda infektsiya pnevmoniya, og'ir o'tkir respirator sindrom, buyrak etishmovchiligi va hatto o'limga olib kelishi mumkin.2019-yilgi yangi Koronavirusga IgM va IgG antikorlari ta'sir qilishdan 1-2 hafta o'tgach aniqlanishi mumkin.IgG ijobiy bo'lib qolmoqda, ammo antikor darajasi ortiqcha vaqtdan keyin pasayadi.

PRINSIP
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG testi immuno-xromatografiya tamoyilidan foydalanadi.Har bir qurilma ikkita chiziqni o'z ichiga oladi, bu erda SARS-CoV-2 o'ziga xos rekombinant antijeni qurilmaning sinov oynasidagi nitroselüloza membranasida immobilizatsiya qilinadi.Rangli lateks boncuklar bilan konjugatsiyalangan sichqonchaning insonga qarshi IgM va anti-inson IgG antikorlari mos ravishda ikkita chiziqning konjugat yostig'ida immobilizatsiya qilinadi.Sinov namunasi sinov qurilmasi ichidagi membranadan oqib o'tayotganda, rangli sichqonchaning insonga qarshi IgM va anti-inson IgG antikorlari inson antikorlari (IgM va/yoki IgG) bilan lateks konjugat komplekslarini hosil qiladi.Ushbu kompleks membranada sinov hududiga o'tadi va u erda SARS-CoV-2 o'ziga xos rekombinant antijeni tomonidan ushlanadi.Agar namunada SARS-CoV-2 virusi IgG/IgM antikorlari mavjud bo'lsa, bu rangli chiziq hosil bo'lishiga olib keladi va bu ijobiy test natijalarini ko'rsatadi.Sinov oynasida ushbu rangli chiziqning yo'qligi testning salbiy natijasini ko'rsatadi.Ushbu kompleks membranada echkiga qarshi sichqonchaga qarshi antikor tomonidan tutilgan nazorat hududiga o'tadi va qizil nazorat chizig'ini hosil qiladi, bu o'rnatilgan nazorat chizig'i bo'lib, u sinov to'g'ri bajarilganidan qat'i nazar, har doim sinov oynasida paydo bo'ladi. namunada SARS-CoV-2 virusiga qarshi antikorlarning mavjudligi yoki yo'qligi.

KIT KOMPONENTLARI
1. StrongStep^®Folga qopdagi SARS-CoV-2 IgM/IgG test kartasi
2. Namuna buferi
3. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
1. Sepcimen yig'ish uchun idish
2. 1-20 mkl pipetka
3. Taymer

Sinov AQShda yuqori murakkablikdagi sinovlarni o'tkazish uchun CLIA tomonidan sertifikatlangan laboratoriyalarga tarqatish bilan cheklangan.

Ushbu test FDA tomonidan ko'rib chiqilmagan.

Salbiy natijalar o'tkir SARS-CoV-2 infektsiyasini istisno etmaydi.

Agar o'tkir infektsiyaga shubha qilingan bo'lsa, SARS-CoV-2 uchun to'g'ridan-to'g'ri test o'tkazish kerak.

Antikorlarni tekshirish natijalari o'tkir SARS-CoV-2 infektsiyasini tashxislash yoki istisno qilish uchun ishlatilmasligi kerak.

Ijobiy natijalar HKU1, NL63, OC43 yoki 229E koronavirusi kabi SARS-CoV-2 bo'lmagan koronavirus shtammlari bilan o'tmishdagi yoki hozirgi infektsiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin.