SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (burun)
REF 500200 Spetsifikatsiya 1 ta test/quti; 5 ta test/quti; 20 ta test/quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar Oldingi burun tampon Foydalanish maqsadi StrongStep® SARS-CoV-2 antigenini tez sinovdan o'tkazish kassetasi inson burun burunining oldingi tampon namunasida SARS-CoV-2 nukleokapsid antijenini aniqlash uchun immunoxromatografiya texnologiyasidan foydalanadi.Bu test faqat bir marta ishlatiladi va o'z-o'zini sinab ko'rish uchun mo'ljallangan.Ushbu testni simptomlar boshlanganidan keyin 5 kun ichida qo'llash tavsiya etiladi.Bu klinik samaradorlikni baholash bilan qo'llab-quvvatlanadi. -
SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (professional foydalanish)
REF 500200 Spetsifikatsiya 25 test / quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar Oldingi burun tampon Foydalanish maqsadi StrongStep® SARS-CoV-2 antigenini tez sinovdan o'tkazish kassetasi inson burun burunining oldingi tampon namunasida SARS-CoV-2 nukleokapsid antijenini aniqlash uchun immunoxromatografiya texnologiyasidan foydalanadi.Bu test faqat bir marta ishlatiladi va o'z-o'zini sinab ko'rish uchun mo'ljallangan.Ushbu testni simptomlar boshlanganidan keyin 5 kun ichida qo'llash tavsiya etiladi.Bu klinik samaradorlikni baholash bilan qo'llab-quvvatlanadi. -
Tuprik uchun SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi
REF 500230 Spetsifikatsiya 20 ta test/quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar TuprikFoydalanish maqsadi Bu SARS-CoV-2 virusi Nukleokapsid oqsil antijenini aniqlash uchun tez immunoxromatografik tahlil bo'lib, simptomlar boshlanganidan keyin birinchi besh kun ichida tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayder tomonidan COVID-19 ga shubha qilingan shaxslardan to'plangan odam so'lak surtmasida.Tahlil COVID-19 tashxisida yordamchi sifatida ishlatiladi. -
SARS-CoV-2 va gripp A/B Combo antijeni tezkor testi uchun tizim qurilmasi
REF 500220 Spetsifikatsiya 20 ta test/quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar Burun / orofaringeal tampon Foydalanish maqsadi Bu simptomlar boshlanganidan keyin birinchi besh kun ichida tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayder tomonidan COVID-19ga shubha qilingan shaxslardan to'plangan inson burun/orofaringeal tamponda SARS-CoV-2 virusi Nukleokapsid oqsil antijenini aniqlash uchun tezkor immunoxromatografik tahlil.Tahlil COVID-19 tashxisida yordamchi sifatida ishlatiladi. -
SARS-CoV-2 antigenini tezkor sinovdan o'tkazish uchun ikkita bioxavfsizlik tizimi qurilmasi
REF 500210 Spetsifikatsiya 20 ta test/quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar Burun / orofaringeal tampon Foydalanish maqsadi Bu SARS-CoV-2 virusi Nukleokapsid oqsil antijenini aniqlash uchun tezkor immunoxromatografik tahlil bo'lib, simptomlar boshlanganidan keyin birinchi besh kun ichida tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayder tomonidan COVID-19ga shubha qilingan shaxslardan to'plangan inson burun / orofaringeal tamponda.Tahlil COVID-19 tashxisida yordamchi sifatida ishlatiladi. -
Yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Multipleks Real-Time PCR to'plami
REF 500190 Spetsifikatsiya 96 Testlar/Quti Aniqlash printsipi PCR Namunalar Burun / nazofarengeal tampon Foydalanish maqsadi Bu FDA/CE IVD ekstraksiya tizimi va yuqorida sanab o‘tilgan PCR platformalari bilan bog‘langan bemorlardan nazofarengeal tamponlar, orofaringeal tamponlar, balg‘am va BALF dan olingan SARS-CoV-2 virusli RNK ni sifatli aniqlashga erishish uchun mo‘ljallangan. To'plam laboratoriyada o'qitilgan xodimlar tomonidan foydalanish uchun mo'ljallangan
-
SARS-CoV-2 va gripp A/B Multipleks real vaqtda PCR to'plami
REF 510010 Spetsifikatsiya 96 Testlar/Quti Aniqlash printsipi PCR Namunalar Burun / Nazofarengeal tampon / Orofaringeal tampon Foydalanish maqsadi StrongStep® SARS-CoV-2 va Gripp A/B Multiplex Real-Time PCR to'plami tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayder tomonidan to'plangan burun va burun bo'shlig'ida SARS-CoV-2, gripp A virusi va B gripp virusi RNKsini bir vaqtning o'zida sifatli aniqlash va differentsiatsiya qilish uchun mo'ljallangan. yoki orofaringeal tampon namunalari va tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderi tomonidan COVID-19 bilan mos keladigan respirator virusli infektsiyaga shubha qilingan shaxslardan o'z-o'zidan yig'ilgan burun yoki orofaringeal tampon namunalari (sog'liqni saqlash xizmati ko'rsatmasi bilan tibbiy muassasada to'plangan).
To'plam laboratoriyada o'qitilgan xodimlar tomonidan foydalanish uchun mo'ljallangan
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG tezkor antikor testi
REF 502090 Spetsifikatsiya 20 ta test/quti Aniqlash printsipi Immunoxromatografik tahlil Namunalar To'liq qon / sarum / plazma Foydalanish maqsadi Bu inson qon zardobida yoki plazmasida SARS-CoV-2 virusiga IgM va IgG antikorlarini bir vaqtda aniqlash uchun tezkor immuno-xromatografik tahlildir. Sinov AQShda yuqori murakkablikdagi sinovlarni o'tkazish uchun CLIA tomonidan sertifikatlangan laboratoriyalarga tarqatish bilan cheklangan.
Ushbu test FDA tomonidan ko'rib chiqilmagan.
Salbiy natijalar o'tkir SARS-CoV-2 infektsiyasini istisno etmaydi.
Antikorlarni tekshirish natijalari o'tkir SARS-CoV-2 infektsiyasini tashxislash yoki istisno qilish uchun ishlatilmasligi kerak.
Ijobiy natijalar HKU1, NL63, OC43 yoki 229E koronavirusi kabi SARS-CoV-2 bo'lmagan koronavirus shtammlari bilan o'tmishdagi yoki hozirgi infektsiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin.