SARS-CAN-2 antijen tez test sinovlari uchun startstep tizimi moslamasi
Maqsadli foydalanish
Sars-Con-2 antijeni SARS-2-sonli Tez sinovlar qurilmasi INSAR-KSAR 2 Nukleocapsid antigeniyasini aniqlash uchun immunochroxromomatografiya texnologiyasini qo'llaydi. Ushbu test faqat ishlatiladigan va Sei-sinov uchun mo'ljallangan. Ushbu sinovdan foydalanish tavsiya etiladi. Simptom boshlanishidan keyin klinik ishlarni baholash orqali qo'llab-quvvatlanadi.
Kirish
Roman Koronaviruslar 0 nasliga tegishli. Ohid-19 - bu o'tkir respirator yuqumli kasallik. Odamlar odatda sezgir. Hozirgi vaqtda RomandaVirus tomonidan yuqtirilgan bemorlar hozirgi epidemiologiya tekshiruvi asosida infektsiya manbai hisoblanadi, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3-7 kun. Asosiy namoyonlar isitma, charchoq va quruq yo'talni o'z ichiga oladi. Nasmal kontsingion, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miygaj va diareya topiladi.
Printsip
Sars-2 antijen sinovlari uchun eng kuchli tizimlar qurilmasi immunochrammatografik sinovdan o'tkazadi, bu to'plam Test kartasining old qismida tupurik Shimoliy Suzigial namunalarini to'playdi va kapillyar harakatlar ostida oldinga siljiydi. Agar namunada SARS-2-2 n protein anjigen.iti lateks sirtida lateks sirtida belgilangan antikorlar bilan bog'lanadi va immunitet sirtini hosil qiladi. Fanlar tomonidan shakllangan immunitet murakkabligi, qadoqlangan antikorlarni aniqlash va Sars-2 antigen ijobiy bo'lgan fuchsiyalarni aniqlash liniyasini aniqlash va fuchsiyalarni aniqlash liniyasini (T-Lins) ko'rsatadigan va shakllantirilganda; Agar T-line rangni ko'rsatmasa, bu salbiy natijadir. Aziz kislotasidagi yana bir chiziq samarali sinov jarayonini (C liniyasi) ko'rsatadigan steptavidin antikorlari bilan to'ldirilgan.
EHTIYOT CHORALARI
• Ushbu to'plam faqat in vitro diagnostik foydalanish uchun mo'ljallangan.
• Ushbu to'plam amaliy yoki tibbiy yoki tajribali xodimlar tomonidan foydalanish ko'rsatmalariga amal qilish orqali amalga oshirilishi mumkin.
• Sinovni bajarishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing.
• Ushbu mahsulotda biron bir inson manbalari materiallari mavjud emas.
• Maktakning muddati tugaganidan keyin to'plam tarkibidan foydalanmang.
• Barcha namunalarni yuqumli yuqumli tarzda tuting.
• Piper tering yoki nafas olish paytida chekish yoki ovqatlanmang.
• butun protsedura davomida qo'lqop kiying.
Saqlash va barqarorlik
Sinov to'plamidagi muhrlangan sumkalar, sumkada ko'rsatilganidek, yaroqlilik muddati uchun 2-30 ° C uchun saqlanishi mumkin.
Namunaviy yig'ish va saqlash
Ertalab uyg'onganingizdan keyin eng yaxshi tupurik namunasi to'planishi kerak. Tupurik namunasini yig'ishdan 30 minut oldin ovqatlanmang va ichmang. Qahva ichish, nonushta qilishdan oldin yoki tishlarini yuvish yoki tishingizni yutib, kutmaguncha kuting.
Tartib
Ishlatishdan oldin xona haroratiga (15-30 ° C) sinovlarni olib keling.
1-qadam:
Sumkani oching, sinov qurilmasini olib, sinov qurilmasining qopqog'ini oching.
2-qadam:
• Ko'zoynak kassetasini ushlang, tupurik adsorbtion tayog'ini til ostiga qo'ying, adsorbtion tayoqini va tilni kamida 120 soniya davomida mahkam ushlang.
• Qurilmani tik saqlang va tupurik suyuqliklarini C liniyasiga etib borguncha yuqoriga ko'tarilsin, so'ng qopqoqni orqaga ulang.
• Qurilmani gorizontal ravishda ish lachchasiga joylashtiring.
3-qadam:
15 daqiqadan so'ng aniq vaqtni qayta ko'rib chiqing va aniqlang.
Chiqindilarni Bioxaz-Ard idishga soling.
Sifatni boshqarish
Ichki protsessual boshqarish vositalari sinovga kiritilgan. Nazorat muhitida (C) paydo bo'lgan ko'k tasma ichki protsessual nazorat sifatida ko'rib chiqiladi. Bu etarli namuna va to'g'ri protsessual texnika va protsessual usulini tasdiqlaydi.
Sinovni cheklash
1. Kit Sars-Con 2 antijenlarining Sumiadan olingan SARS-2 antijenlarini sifatli aniqlash uchun foydalanish uchun mo'ljallangan.
2. Ushbu test hayotiy (jonli) va hayotiy bo'lmagan SARS-KS-2 ni aniqlaydi. Sinovning ishlashi namunadagi virusning (antigen) miqdoriga bog'liq yoki virusli madaniyatning ayrimlari bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
3
4
5. Kit faqat taxmin qilingan skrining uchun. Salbiy natijalar Sars-2 infektsiyasini va yuqumli bo'lmagan shaxsni rad etmaydi. Agar alomatlar mavjud bo'lsa, darhol sinovdan o'tkazing.
6
7. Ijobiy test natijalari boshqa patogenlar bilan birgalikda infektsiyalarni istisno qilmaydi va odamning yuqumli ekanligini aniqlab bo'lmaydi.
8. Salbiy test natijalari boshqa Sarskiy yoki bakterial infektsiyalarda boshqarishga mo'ljallanmagan.
9
10 Foydalanuvchilar namunaviy to'plamdan keyin imkon qadar tezroq sinovdan o'tkazilishi kerak.
11 uning metodologiyasi tufayli pastroq.
12
Kasallikning tarqalishi past bo'lgan davrda ijobiy sinov natijalari, ehtimol, Kasallikning tarqalishi past bo'lgan davrda soxta ijobiy natijalarni ifodalaydi.
13
14
15
7-kundan keyin yig'ilgan namunalar RT-PCREK AGY-ga nisbatan salbiy bo'lishi mumkin.
Semptomlarning boshlanishidan keyingi etti kundan keyin sinovning sezgirligi RT-PCREAS AGENga nisbatan kamayishi ma'lum bo'lgan.
16
17
18 B.1.351; B.1.2; B.1.1.28; B.1.617; B.1.1.529.
19. Ijobiy natijalar shuni ko'rsatadiki, virusli antigenlar namuna olingan, o'z-o'zidan, oilaviy shifokoringizni zudlik bilan va / yoki sizning mahalliy sog'liqni saqlash bo'limingizni davlat talablariga muvofiq ravishda ma'lum qilishlarini va sizning oilangiz shifokoringizni xabardor qilishmoqda.
Ijobiy foizlar: (PPA) = 98,02% (93,03% ~ 99,76%) *
Salbiy foiz kelishuvi: (NPA) = 100% (98,23% ~ 100%) *
Jami tasodif darajasi = 98,76%
* 95% ishonch oralig'i
Tahliliy ishlash
a) Cheklovni aniqlash (Lod):
Sinovni aniqlash (Lod) limiti inaktiv SARS-2-larni cheklash bilan belgilandi. Bu Sars-vujudga tegishli Koronavirus-2 (SARS-KAN-2), Xitoyda CDC-da ajratilgan, bu b imriidiolakton tomonidan inaktiv bo'lmagan. Material tcid konsentratsiyasida muzlatilgan505.00 x105/ ml.
To'g'ridan-to'g'ri tupurikdan foydalanganda, Ats-2-ning Sars-2 ni aniqlash. Ushbu tadqiqotda tupurik namunalari bilan taxminan 50ml virusli virusli suyultirilgan.
Lod uch bosqichda aniqlandi:
1. Yo'ldan ekran
Kolaktiv virusning 10 baravarini echimlari salbiy tupurikda qilingan va yuqorida tavsiflangan har bir tadqiqot uchun qayta ishlangan. Ushbu semirishlar uch marta sinovdan o'tkazildi. 3 ta pozitsiyaning kontsentratsiyasi Lod oralig'ini aniqlash uchun tanlangan.
2. Lod oralig'ini topish
Besh (5) ikki baravar ko'payadi TCIDdan qilingan505.00 x102/ ML ML kontsentratsiyasi Yuqorida tavsiflanganidek, tadqiqot uchun qayta ishlangan. Ushbu semirishlar uch marta sinovdan o'tkazildi. 3 ta pozitsiyaning 3-kontsentratsiyasi lod tasdiqlash uchun tanlangan.
3. Lod tasdiqlash
Konsentratsiya tcid502.50 x102/ ml suyultirish yigirmata (20) natijalari uchun sinovdan o'tkazildi. Kamida yigirma (20) natijalari ijobiy bo'ldi.
Xulosa:
Ushbu sinov asosida kontsentratsiya tasdiqlandi:
Lod: tcid502.50 x102/ ml
b) o'zaro munosabatlar:
"CHARGETTEPT" tizimi tizimining reaktsiyasi SARS-Con-2 antijen tezkor testi turli mikroorganizmlarni (10 mln) viruslari (10 ml) viruslari (10 mln), viruslar va kuchli pfentt® bilan o'zaro ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan salbiy matritsalar bilan baholandi Tizim qurilmasi Sars-Con-2 antijen tez test.
Har bir organizm va virus uch marta sinovdan o'tkazildi. Ushbu tadqiqot tomonidan ishlab chiqarilgan SARS-Con-2 antijeni uchun tezkor testning tezkor testi organizmlar yoki viruslar bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.
c) aralashgan modda:
"Contep®" SARSS SARS-2-SARS-larning tezkor moddalari turli xil moddalarni sinovdan o'tkazish bilan baholandi, bu kuchli stakan SARS-2 antijen antigen tezkor sinovlariga xalaqit berishi mumkin. Har bir mohiyat uchburchakda sinovdan o'tkazildi. Ushbu tadqiqot tomonidan ishlab chiqarilgan ma'lumotlarga ko'ra, kuchlistep® SARSS-2 antijen antigen testi sinovdan o'tgan moddalarga xalaqit bermaydi.
d) kanca ta'siri
Issiqlik ichidagi inaktiv SARS-2-aktsiyalarning eng yuqori kontsentratsiyasi mavjud (TCID) mavjud505.00 x 105/ ml) sinovdan o'tkazildi. Kapital ta'siri aniqlandi.
